Software de revisión de lotes para la manufactura
Todo el lote en una sola pantalla. Los datos para una investigación en minutos, no en semanas.
enCompass360° lee el historiador de procesos, las alarmas y las bases de datos de lotes que su planta ya tiene y los alinea para un solo lote, para que sus revisores decidan la liberación con evidencia.
En producción hoy en una línea farmacéutica regulada. La revisión del lote es de solo lectura, en su propia red.
- De semanas a minutos
- Investigaciones de lote, en la implementación de referencia
- De varios cientos de páginas a 15
- Reportes de lote, en la implementación de referencia
Nuestro equipo ha ayudado a
- Schering-Plough
- US Postal Service
enCompass360°
Cada sistema de la planta registra algo. Ninguno muestra el lote.
El historiador guarda la tendencia. El sistema de control guarda las alarmas. El sistema de lotes guarda la receta. El laboratorio guarda el resultado. Cada uno es correcto y ninguno se comunica con los demás, así que antes de liberar un lote alguien reúne todo a mano. Esas son las semanas: no el análisis, sino el armado.
Versión en español: borrador pendiente de revisión.
Funciona con lo que ya tiene
Construido sobre las plataformas que su planta ya utiliza.
No le pedimos reemplazar nada. enCompass360° lee, solo en modo de lectura, los historiadores, los sistemas de control como iFIX y otros SCADA, y las bases de datos de lotes en SQL Server que usted ya tiene, en su propia red. Cómo se integra
- AVEVA PIhistoriador de proceso
- Proficy Historianhistoriador de proceso
- Alarmas y eventos SCADAde su sistema de control
- Sistemas de lotes y recetaspasos del proceso y límites de alarma
Integridad de datos
Construido para los registros que lee un inspector de la FDA.
enCompass360° está diseñado para apoyar el 21 CFR Parte 11 y los principios ALCOA+ con los que los reguladores juzgan un registro: la revisión del lote lee cada fuente donde está, no escribe nada de vuelta y arma el lote de la misma manera cada vez.
Siguiente paso
Vea un lote, en una sola pantalla.
En una llamada de treinta minutos le mostramos un lote en una sola pantalla en la demostración en vivo y luego conversamos sobre qué sistemas leería en su sitio.